Kerstin Stöffler
Ein sehr hohes Maß an Einsatzbereitschaft und Eigeninitiative sowie zielorientiertes Arbeiten zeichnen mich aus. Ich investiere viel Herzblut in die mir übertragenen Aufgaben. Zuverlässigkeit und Hilfsbereitschaft werden bei mir groß geschrieben.
- B. Eng. Medizintechnik, M. Sc. Biomedizinische Technik
- mehr als 6 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Testung und Zulassung von Medizinprodukten & Arzneimitteln
- Erfahrung in der Erstellung der technischen Dokumentation und der Einreichung von Zulassungsdokumenten gemäß EU MDR
- Kenntnisse über die Zulassung von Medizinprodukten in den USA u. a. 510(k)
- Erfahrung in der Erstellung von pharmazeutischen Qualitäts- und Zulassungsdokumenten
- Unterstützung bei der Planung von Validierungsaktivitäten zur Sicherstellung regulatorischer Compliance von Arzneimitteln
- eigenständige und praktische Tätigkeiten in Prüflaboren (mechanische und analytische Prüfungen)