Quality Engineering
- Design Control Dokumentation
- Durchführung von Quality Trainings
- Erstellen von FMEAs & Risikoanalysen
- Unterstützen bei der Erstellung von Design History Files
Medical/Clinical Affairs
- Wissenschaftliche Expertise
- Management von Workshops & Expertenmeetings
- Erstellen von Designanforderung aus Kundenanforderungen
- Strategische Recherche und Bewertung (bio-)medizinischer Fachliteratur
- Erfassen nationaler & internationaler Standards
Research & Development
- Prozessentwicklung
- Produktentwicklung
- Innovationsmethoden
- Materialprüfung
- Prototypenbau
- Versuchsplanung
- Elektronikentwicklung
- Laborunterstützung & -management
- Verifizierung & Validierung
- Statistische Analyse
- Unterstützen bei der Erstellung von Design Requirement Matrices
- Kenntnisse über die Themen TÜV zertifiziert
Regulatory Affairs
- Regulatorische Beratung
- Erstellung der technischen Dokumentation
- Erstellung und Einreichung von Zulassungsdokumenten gemäß MDR und FDA
- Kenntnisse über die Themen TÜV zertifiziert
Projektmanagement
- Internationales Projekt & Programmanagement
- Produkt- & Projektdokumentation
- Life Cycle Management
- Leitung & Koordination von Arbeitsgruppen
- Internationale Kommunikation
Quality Systems/Quality Operations
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Facility Management
- Analyse des gegenwärtigen wie auch des zukünftigen Bedarfs an Flächen und Infrastrukturen
- Erstellen von Anforderungs-Matrices
- Abwickeln des gesamten Management Of Change (MOC)
- Detaillierte Layout- oder Anlagenplanung
- Planung von Bau- oder Umzugsabschnitten, auch im laufenden Betrieb
Process Validation
- Grundlagen der Prozessvalidierung
- Validierungsplanung
- Risikobasierte Stichprobenpläne auf Basis RQL und AQL
- Dokumentationspraktiken
- Änderungskontrolle und Beobachten validierter Prozesse
- Validierungsberichte
- Kenntnisse über die Themen TÜV zertifiziert
Packaging
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Other
- Learning Management & Schulungstools
- Newsletter & Marketingmaterialien
- All-round-Backoffice-Jobs
- Strategie- & Teamentwicklung
- Coaching
- Leadership Coaching über unsere externe Partnerin Ilka Fallgatter
- Leitung & Koordination von Arbeitsgruppen
- Aufarbeitung von Datenbanken (Digitalisierung)
- administrative Unterstützung in den Bereichen (u.a. in internationalen Gruppen):
- Beschaffung
- Reiseorganisation
- Eventorganisation